Апротинин
ЛиофилизатПротеолиза ингибитор (лиофилизат) протелитических ферментов
Показания
- Профилактика интраоперационной кровопотери и уменьшения объема гемотрансфузии при проведении операций аортокоронарного шунтирования с использованием аппарата искусственного кровообращения (АИК) у взрослых пациентов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к апротинину (в том числе выявление антител к белкам крупного рогатого скота - IgG) и любому из вспомогательных веществ;
-
Гипокоагуляция на фоне синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания;
-
Беременность (I и III триместр);
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
- Наличие реакций гиперчувствительности в анамнезе (в т.ч. на белок крупного рогатого скота);
- Проведение терапии Апротинином в течение последних 12 месяцев;
- Сочетанное проведение операций аортокоронарного шунтирования и других хирургических вмешательств на сердце (соотношение риск/польза не установлено), проведение хирургических вмешательств на фоне глубокой гипотермии, остановки кровообращения.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, получавших миорелаксанты центрального действия в течение 2-3 дней перед предполагаемым введением апротинина (риск возникновения тромбоза мелких периферических сосудов).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Фертильность
Влияние Апротинина на фертильность не изучалось.
Беременность
Исследования по применению Апротинина у беременных женщин не проводились. Поэтому применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При оценке соотношения польза/риск следует учитывать негативное влияние на плод тяжелых побочных реакций, возможных при применении препарата, таких как анафилактические реакции, остановка сердца и т.д., а также терапевтических мер, предпринимаемых для устранения этих реакций.
Период грудного вскармливания
Применение Апротинина в период лактации не изучено. Препарат является потенциально безопасным при попадании в организм ребенка с грудным молоком, поскольку апротинин не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Способ применения
Внутривенно, медленно.
Для профилактики аллергических реакций возможно применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов за 15 мин до введения Апротинина. В любом случае должна быть обеспечена возможность проведения стандартных неотложных мероприятий для лечения аллергической/анафилактической реакции.
До назначения Апротинина каждому пациенту рекомендуется провести тест на наличие к нему антител (IgG - см. раздел “Особые указания”). При отсутствии аллергических реакций вводят терапевтическую дозу препарата.
Содержимое одного флакона растворяют содержимым одной ампулы с растворителем (натрия хлорид 0,9%). Не использовать препарат, если в растворе содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен. Остатки неиспользованного раствора непригодны для последующего применения и подлежат уничтожению.
Приготовленный раствор вводят внутривенно медленно (2-3 мл/мин) струйно или капельно. Максимальная скорость введения 5 - 10 мл/мин. При введении препарата пациент должен находиться в положении лежа на спине. Вводить Апротинин следует через магистральные вены и не использовать их для введения других препаратов.
Рекомендуется следующий режим дозирования: начальная доза, составляющая 751880 -1503760 АТрЕ (1-2 млн КИЕ), вводится в/в медленно в течение 15-20 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 751880 - 1503760 АТрЕ (1-2 млн КИЕ) добавляют к первичному объему аппарата «сердце - легкие». Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином. После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 187970 – 375940 АТрЕ (250-500 тыс. КИЕ) в час до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 5263158 АТрЕ (7 млн КИЕ).
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушенной функцией почек не требуется проводить коррекцию режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени
Нет данных о необходимости коррекции режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
Изменение режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Детский возраст
Безопасность и эффективность применения апротинина у лиц моложе 18 лет не установлены.
Есть вопросы? Свяжитесь с нами
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.