Производство
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Высокое качество продукта возможно только при постоянном контроле всех этапов, поэтому мы выполняем проекты фармацевтических разработок по полному циклу, начиная с синтеза фармацевтической субстанции из качественного сырья и заканчивая производством лекарственного препарата.
В нашем фокусе разработка наукоемких технологий с их дальнейшим использованием в производстве субстанций и лекарственных препаратов, благодаря чему мы производим сложные лекарственные препараты по циклу «от колбы» до промышленных объемов, обеспечивая высокое качество, контролируемую себестоимость и независимость от регулярности поставок с внешних рынков.
Забота об экологии
-
Бережем воду
В технологическом процессе практически отсутствуют сточные воды, т.к. воду используют только для увлажнения таблетмассы, которая испаряется при сушке гранулята
-
Контролируем герметичность
В технологическом процессе используется оборудование с герметично закрываемыми емкостями
-
Исключаем рассеивание
Транспортировка сырья в порошке и гранулах в производственных помещениях производится в закрытых контейнерах, которые исключают рассеивание
-
Очищаем воздух
Воздух от оборудования перед выбросом в атмосферу проходит очистку
-
Следим за чистотой
Отходы от стадий производства собирают и вывозят для утилизации
Мы производим
- Таблетки
- Таблетки, покрытые оболочкой
- Мягкие капсулы
- Твердые капсулы
Кроме субстанций и готовых форм для собственных нужд мы производим их для партнеров на принципах контрактного производства. Узнать больше
Основные заказчики контрактного производства — компании «Нижфарм» (STADA CIS) и «Валента Фарм».
По контрактам с «Валента Фарм» мы производим субстанции и готовые лекарственные формы в виде таблеток, в т.ч. субстанцию «Витаглутам®» для противовирусного средства «Ингавирин®».
По контрактам с «Нижфарм» производятся препараты с торговыми наименованиями «Мексиприм®», «Гинепристон®», «Гинестрил®», «Миропристон®», «Миролют®», «Транексам®».
На контрактной основе разрабатываем в наших лабораториях фармацевтические субстанции, готовые лекарственные средства, масштабируем технологии до промышленного уровня и создаем всю необходимую для них нормативную документацию, формируем регистрационное досье, включая аналитическую часть.
- Чехия — разработка и производство фармацевтических субстанций и методов контроля, коммерческое производство фармацевтических субстанций.
- Латвия — разработка инъекционных готовых форм и методов контроля, коммерческое производство инъекционных готовых форм (продукция продается в Европе и Мире — более 40 стран).
GMP-Сертификаты
Наука
Группа компаний Мир-Фарм осуществляет реализацию проектов фармацевтических разработок полного цикла в России и за рубежом.
Наши возможности
- собственные R&D подразделения в РФ и ЕС;;
- собственное производство субстанций в РФ и ЕС;;
- собственное производство ГЛФ в РФ и ЕС;;
- двусторонний трансфер аналитики и технологии (из РФ в ЕС, из ЕС в РФ);
- более 18 лет практического опыта собственных разработок, регистрации и внедрения в производство.
Субстанции
- разработка технологий синтеза субстанций;
- масштабирование до промышленного уровня;
- разработка и валидация методов контроля;
- создание ASMF в CTD формате;
- создание нормативной документации (РФ, ЕАЭС);
- сопровождение регистрационного процесса;
- коммерческое производство субстанций на площадках Мир-Фарм (РФ и ЕС);
- трансфер технологии на площадку заказчика.
Готовые лекарственные формы
- разработка составов ГЛФ (твёрдые, жидкие);
- масштабирование до промышленного уровня;
- разработка и валидация методов контроля;
- создание регистрационного досье в CTD и ЕАЭС форматах;
- проведение доклинических и клинических исследований;
- сопровождение регистрационного процесса;
- коммерческое производство субстанций на площадках Мир-Фарм (РФ и ЕС);
- трансфер технологии на площадку заказчика.
Услуги контрактного производства
- контрактное производство субстанций в России и ЕС;
- контрактное производство ГЛФ в России — твёрдые формы (таблетки, капсулы);
- контрактное производство ГЛФ в Европе — жидкие формы (инъекционные растворы, концентраты, лиофилизаты, в т.ч. пептидные и онкологические).