Специалист по фармаконадзору
11.10.2022 МоскваДолжностные обязанности
- Написание периодических обновляемых отчетов по безопасности и периодических отчетов по безопасности разрабатываемых ЛС
- Разработка планов управления рисками
- Написание и обновление стандартных операционных процедур
- Взаимодействие с регуляторными органами РФ и ЕАЭС (в т.ч. репортирование, ответы на запросы, представление ПООБ, РООБ, ПУР)
- Мониторинг безопасности лекарственных препаратов (в т.ч. мониторинг научной литературы, информации от регуляторных органов РФ и зарубежных)
- Сбор и документирование информации по нежелательным реакциям
- Мониторинг изменений законодательства в сфере обращения ЛС
- Подготовка и участие в проведении аудитов и инспекций
- Замещение УЛФ на случай его отсутствия
Требования
- Высшее медицинское или фармацевтическое образование
- Опыт работы от 1 года
- Знание законодательства в сфере фармаконадзора и обращении ЛС
- Знание требований по подготовке периодических обновляемых отчетов по безопасности и аланов управления рисками
- Умение работать с документами (грамотный письменный русский язык, внимательность, навыки работы с большим объемом научной информации)
- Желательно наличие сертификатов о дополнительном обучении и повышении квалификации
- Английский язык (чтение и понимание спец. литературы, деловая переписка)
Условия
- Полная занятость, полный день
- Полное соблюдение ТК РФ
- Оплата корпоративной сотовой связи
- Конкурентоспособная заработная плата
Откликнуться на вакансию
Москва
Б. Саввинский пер., д. 12, стр. 16 БЦ «Московский шелк» 3 подъезд, 4 этаж.