Менеджер по клиническим исследованиям
11.10.2022 МоскваДолжностные обязанности
- Координация и обеспечение своевременной регистрации новых лекарственных средств и медицинских изделий.
- Формирование и подготовка регистрационного досье, включая документацию для проведения клинических и доклинических исследований.
- Внесение изменений в регистрационную документацию.
- Мониторинг процесса регистрации; работа с замечаниями регуляторных органов
- Своевременное получение разрешительных документов
- Сбор, обработка и архивация информации о нежелательных явлениях ЛС
Требования
- Образование: высшее химическое, химико-технологическое, медицинское, фармацевтическое, биологическое.
- Опыт работы от 2-х лет,
- Знание законодательства РФ и ЕАЭС в области производства и регистрации фармацевтических препаратов и медицинских изделий.
- Опыт сбора регистрационного досье по требованиям ЕАЭС и приведение досье к требованиям ЕАЭС.
- Опыт подачи досье в странах ЕАЭС.
- Ответственность, настойчивость, хорошие коммуникативные навыки, умение убеждать и принимать быстрые и правильные решения.
- Английский язык - технические тексты.
- Уверенное владение ПК.
Личные качества: ответственность, внимательность, организованность, стрессоустойчивость, способность работать одновременно над несколькими задачами.
Условия
- Заработная плата:от 100 000 до 180 000 руб. до вычета налогов
- Полная занятость, полный рабочий день
- Полное соблюдение ТК РФ
- Оплата корпоративной сотовой связи
Откликнуться на вакансию
Москва
Б. Саввинский пер., д. 12, стр. 16 БЦ «Московский шелк» 3 подъезд, 4 этаж.